赛普汀（伊尼妥单抗）中国首个抗HER2乳腺癌新药专利破局

2020年7月12日，在上海举办的“生而有为，伊启韶华——2020中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会抗HER2产业发展专题会暨三生国健赛普汀（伊尼妥单抗）云上市会”上获悉，中国抗体药领军企业三生国健在国内首个抗HER2乳腺癌新药伊尼妥单抗（商品名：赛普汀）的自主研发过程中，共耗时10年，层层击破进口产品的专利壁垒，为自身以及国内其他创新药企在HER2靶点上的研发之路扫清了障碍。

作为中国首个Fc段修饰、生产工艺优化的抗HER2单抗，伊尼妥单抗具有更强的ADCC效应，除了抑制HER2靶点外，还能够通过机体免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞，一定程度上转化为患者的生存获益。

这一创新成果的背后，除了研发团队日以继夜的努力，还有一场场没有硝烟的“专利攻防战”。三生国健今年来还同步向国家知识产权局递交了16次公众意见并对9个专利进行了有效规避，同时申请了数件专利并获得授权。

关于赛普汀（伊尼妥单抗）

赛普汀（伊尼妥单抗）是中国第一个Fc段修饰，生产工艺优化，具有更强ADCC效应的创新抗HER2单抗，与化疗药物联合，已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展，并带来生存获益。

赛普汀（伊尼妥单抗）是三生国健利用自身平台技术自主研发的针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的一款“仿创结合”的抗HER2单抗，是国家863计划、国家重大新药创制项目以及上海市重点科技攻关项目，亦为优先审评品种。体外研究显示[1]，伊尼妥单抗的Fab段与曲妥珠单抗一致，通过Fc段修饰和生产工艺优化，具有更强ADCC效应，更好地实现了抗HER2单抗药物的治疗目标——既可以阻断HER2通路，直接抑制肿瘤细胞增殖和生长；又可以诱导ADCC效应，通过机体免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞。

赛普汀（伊尼妥单抗）作为中国自主研发的创新抗HER2，为中国抗HER2治疗提供新选择，也将为更多患者带来生存希望。

参考文献：

1.王晓闻等，中国药学杂志,2015,50(12)